認證簡介
CE認證是(shì)構成歐洲指令核心的(de)“主要(yào / yāo)要(yào / yāo)求”，在(zài)歐共體1985年5月7日的(de)（85/C136/01）号《技術協調與标準的(de)新方法的(de)決議》中對需要(yào / yāo)作爲(wéi / wèi)制定和(hé / huò)實施指令目的(de)“主要(yào / yāo)要(yào / yāo)求”有特定的(de)含義，即隻限于(yú)産品不(bù)危及人(rén)類、動物和(hé / huò)貨品的(de)安全方面的(de)基本安全要(yào / yāo)求，而(ér)不(bù)是(shì)一(yī / yì ／yí)般質量要(yào / yāo)求，協調指令隻規定主要(yào / yāo)要(yào / yāo)求，一(yī / yì ／yí)般指令要(yào / yāo)求是(shì)标準的(de)任務。産品符合相關指令有關主要(yào / yāo)要(yào / yāo)求，就(jiù)能加附CE标志，而(ér)不(bù)按有關标準對一(yī / yì ／yí)般質量的(de)規定裁定能否使用CE标志。
因此準确的(de)含義是(shì)：CE标志是(shì)安全合格标志而(ér)非質量合格标志。它被視爲(wéi / wèi)制造商打開并進入歐洲市場的(de)護照，凡是(shì)貼有“CE”标志的(de)産品就(jiù)可在(zài)歐盟各成員國(guó)内銷售，無須符合每個(gè)成員國(guó)的(de)要(yào / yāo)求，從而(ér)實現了(le／liǎo)商品在(zài)歐盟成員國(guó)範圍内的(de)自由流通。
CE兩字，是(shì)從法語“Communate Europpene”縮寫而(ér)成，是(shì)歐洲共同體的(de)意思。歐洲共同體後來(lái)演變成了(le／liǎo)歐洲聯盟（簡稱歐盟）。
申請CE認證的(de)好處：
◆歐盟的(de)法律、法規和(hé / huò)協調标準不(bù)僅數量多，而(ér)且内容十分複雜，因此取得歐盟指定機構幫助是(shì)一(yī / yì ／yí)個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風險的(de)明智之(zhī)舉
◆獲得由歐盟指定機構的(de)CE認證證書，可以(yǐ)最大(dà)程度地(dì / de)獲取消費者和(hé / huò)市場監督機構的(de)信任
◆能有效地(dì / de)預防那些不(bù)負責任的(de)指控情況的(de)出(chū)現
◆在(zài)面臨訴訟的(de)情況下，歐盟指定機構的(de)CE認證證書，将成爲(wéi / wèi)具有法律效力的(de)技術證據
申報材料
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的(de)名稱、地(dì / de)址，産品的(de)名稱、型号等
2、産品使用說(shuō)明書
3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和(hé / huò)厚度的(de)設計圖）
4、産品技術條件（或企業标準），建立技術資料
5、産品電器原理圖、方框圖和(hé / huò)線路圖等
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證标志的(de)産品）
7、測試報告 (Testing Report）
8、歐盟授權認證機構NB出(chū)具的(de)相關證書（對于(yú)模式A以(yǐ)外的(de)其它模式）
9、産品在(zài)歐盟境内的(de)注冊證書 （對于(yú)某些産品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）
10、CE符合聲明（DOC）
注：
1） 除特别說(shuō)明外, 以(yǐ)上(shàng)資料請以(yǐ)英文提供
2）對于(yú)多種型号的(de)産品申請,請分别提供各型号的(de)資料
3）若是(shì)系列産品申請,請附上(shàng)産品不(bù)同型号之(zhī)間的(de)異同點