第一(yī / yì ／yí)條 建立一(yī / yì ／yí)個(gè)質量體系的(de)程式應符合ISO9001系列标準所規定的(de)要(yào / yāo)素。例如：企業的(de)性質、公司的(de)規模、現行質量控制的(de)狀況、産品的(de)市場訴求情況等等。
第二條 組織實施質量控制的(de)步驟以(yǐ)及實施ISO9001體系時(shí)應被作爲(wéi / wèi)主要(yào / yāo)計畫來(lái)采納、實行的(de)一(yī / yì ／yí)些步驟：
1.最高管理部門作出(chū)的(de)質量評估應作爲(wéi / wèi)企業必需的(de)要(yào / yāo)素。
2.要(yào / yāo)樹立起一(yī / yì ／yí)種觀念，即建立一(yī / yì ／yí)個(gè)符合ISO9001标準的(de)質量體系是(shì)使公司發展和(hé / huò)獲得長遠利益的(de)基礎。
3.由管理部門來(lái)對公司采用相應的(de)ISO9001标準進行審議，并提出(chū)一(yī / yì ／yí)個(gè)适當的(de)實施對策。
4.與上(shàng)級管理人(rén)員讨論采用ISO9001的(de)方案并選擇 适當的(de)質量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以(yǐ)便實施。
5.與工會或工人(rén)代表協商，向他(tā)們闡明原則、概念以(yǐ)及實施ISO9001标準對公司及公司的(de)雇員的(de)利益。這(zhè)是(shì)必須的(de)，因爲(wéi / wèi)要(yào / yāo)成功的(de)實施ISO9001标準需要(yào / yāo)公司内所有人(rén)員的(de)積極協作 。
6.設立一(yī / yì ／yí)個(gè)在(zài)主要(yào / yāo)執行人(rén)員領導下的(de)控制委員會，以(yǐ)使在(zài)規定時(shí)間内的(de)計畫程式能 全面有效地(dì / de)實行
7.對人(rén)員在(zài)ISO9001和(hé / huò)其實施方法等的(de)多方面的(de)工作能力的(de)培訓。
8.調查現行的(de)質量控制體系識别缺陷的(de)能力或質量全過程與ISO9001标準要(yào / yāo)求比較後的(de)偏差。
9.提出(chū)規範活動的(de)鑒定要(yào / yāo)求并系統地(dì / de)闡述對計畫中各工作要(yào / yāo)素的(de)解釋；對不(bù)同部門和(hé / huò)人(rén)員責任的(de)規定；預計活動完成的(de)時(shí)間。
10.制訂工作指南，根據ISO9001标準條款的(de)要(yào / yāo)求，認可本公司的(de)工作程式的(de)過程。
11.質量手冊包括：公司的(de)質量方針、組織結構、體系過程概要(yào / yāo)。這(zhè)個(gè)概要(yào / yāo)應包括描寫過程的(de)更爲(wéi / wèi)詳細的(de)檔出(chū)處，爲(wéi / wèi)各部門、職能小組提供的(de)工作指南。
12.爲(wéi / wèi)掌握标準方法對全體職員和(hé / huò)工人(rén)的(de)培訓及培訓程式檔。
13.公司應保證讓全體職員清楚地(dì / de)了(le／liǎo)解其質量方針和(hé / huò)爲(wéi / wèi)實施ISO9001标準而(ér)制定的(de)目标。有關的(de)目标和(hé / huò)程式應被翻譯成 通俗的(de)語言，以(yǐ)便那些文化程度較低的(de)工人(rén)們也(yě)能徹底明白。
14.确定采用新體系的(de)日期并公布爲(wéi / wèi)實施新體系所要(yào / yāo)執 行的(de)指南。在(zài)大(dà)的(de)公司， 新體系應被逐步協調地(dì / de)采用，它可首先作爲(wéi / wèi)指導計畫在(zài)一(yī / yì ／yí)或二個(gè)部門或産品工廠實行，根據獲得的(de)經驗再 逐步推廣到(dào)其他(tā)部門、小組直到(dào)公司的(de)所有運行部門。
15.讓新體系試運行幾個(gè)月并保證内部的(de)審核是(shì)依照ISO9001标 準進行的(de)。
16.對審核發現的(de) 不(bù)合格項采取糾正措施。
17.經過适當的(de)時(shí)期之(zhī)後，再進一(yī / yì ／yí)步實施審核 并采取糾正措施直至質量體系充分地(dì / de)運行起來(lái)。
18.安排一(yī / yì ／yí)個(gè)外部的(de)機構進行初步的(de)審核。
19.根據 外部審核小組的(de)檢查意見采取糾正措施。
20.安排一(yī / yì ／yí)個(gè)經認可的(de)認證人(rén)員進行日常的(de)評估。